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阳光融和医院医学检验科顺利通过ISO 15189医学实验室认可复评+扩项+变更现场评审

发布时间:2025-04-23 来源: 作者: 点击次数: 打印 字号:

2025年4月11日至13日,经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 15189评审专家组为期三天的现场检查,阳光融和医院医学检验科顺利通过ISO 15189医学实验室认可复评+扩项+变更现场评审。本次现场评审由解放军302医院临床检验医学中心曲芬教授担任组长,专家组成员包括解放军总医院临床检验科张立文教授、中国中医科学院广安门医院刘庆峰教授、山东中医药大学附属医院迟小伟教授、烟台毓璜顶医院伊茂礼教授。

现场评审首次会议上,曲芬教授担任组长的评审专家组、医院宋健民董事长、王要军副院长、相关后援部门负责人以及医学检验科技术骨干共同出席。曲芬教授详细介绍了评审组成员构成、职责分工、评审依据、工作流程及评审范围,特别强调了评审工作的公正性和客观性要求。医院党委书记、董事长宋健民在致辞中对评审专家的到来表示诚挚欢迎,简要介绍了医院整体发展情况,着重阐述了ISO 15189认可体系对提升检验质量的关键作用,期待专家组为医学检验科核心质量管理体系建设多提宝贵意见。













医学检验科主任王聪就科室基本情况、自2023年复评审以来的体系运行状况及能力建设情况进行了专题汇报。随后,评审专家组实地考察了科室各专业实验室。王主任向专家组详细讲解了实验室的功能分区设置、标本流转路径以及关键质量控制节点的运行情况。

评审专家严格按照CNAS-CL02认可准则及其应用要求,本着客观公正、平等互尊及保密的原则,采取审阅文件、查阅资料、实地考察、现场试验、形态学考核、临床访谈等多种手段,对检验前、中、后的全过程以及实验室的管理体系、质量水平、技术能力、人员素养、服务效能、生物安全、信息系统等各个方面,进行了全面而周密的审查。

4月13日,在本次复评审现场评审的末次会议中,CNAS评审组专家对医学检验科质量管理体系的适应性、充分性、有效性以及科室团队的协作精神给予了高度赞誉。评审组长现场宣布,阳光融和医院医学检验科顺利通过ISO 15189换版复评+扩项+变更现场评审,并将所申报的检验项目及授权签字人推荐至国家认可委予以认可。

王要军副院长代表医院对评审组的辛勤付出和敬业精神表示感谢,并强调,医院将确保实验室质量管理体系的运行符合国家相关法律法规、CNAS认可准则,持续提升检验质量,充分满足临床医护和客患的需求。


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